(资料图片仅供参考)

格隆汇4月21日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，药品名称为艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要成份为艾司奥美拉唑镁，主要适应症为(1)胃食管反流病：反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，胃食管反流病的症状控制；(2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；(3)需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者：与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。肠溶干混悬剂与普通剂型相比，便于儿科患者和吞咽困难患者的给药。

公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂按化学药品3类注册申报，此次为两个规格获批，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。